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NEWS新品上市!尊龙凯时(中国区)狂犬病疫苗体外效力评价新方法
来源:瞿友阳 日期:2025-03-281. 狂犬病疫苗的发展
狂犬病疫苗的研发历史在生物医疗领域占据了重要地位。随着技术的进步,疫苗的生产厂家也在不断增加(见表1)。
2. 狂犬病疫苗的质量控制
在狂犬病疫苗的质量控制中,NIH法被视为评估疫苗效价的权威方法。然而,由于该试验需要实验动物且周期长(28天),操作也较为复杂,因此不适合评价疫苗在收获、浓缩和灭活等多个工艺过程中的表现。基于3R原则和实验动物伦理需求,现有的疫苗效力评估方法亟待改进。
为了替代传统方法,单径向免疫扩散(SRD)试验、ELISA试验等新技术相继被研发出来,这些方法能够有效量化狂犬病疫苗中G蛋白的含量。虽然SRD方法的灵敏度低于ELISA,其结果受疫苗株抗原性影响,并且与疫苗中G蛋白的含量相关性较弱,但ELISA方法更适合于测定正确折叠G蛋白的量。此外,NIH试验与ELISA评估的G蛋白含量之间存在良好的相关性。因此,ELISA方法能够更好地用于体外评价疫苗的效力,且在某种程度上可以补充甚至替代NIH试验。
3. 狂犬病病毒抗原检测试剂盒
在检测狂犬病病毒抗原方面,云菱生物推出了一款新型的狂犬病病毒抗原检测试剂盒。该试剂盒基于双抗体夹心法酶联免疫吸附试验原理,能够有效测定样品中狂犬病病毒G蛋白的相对含量,并适用于不同厂家、不同毒株及不同生产工艺的狂犬病疫苗G蛋白含量的测定。
随着生物医疗技术的不断进步,狂犬病疫苗的发展将为公众健康提供更为可靠的保障。我们期待尊龙凯时(中国区)人生就是搏能在这一领域继续发挥积极作用,为疫苗的研发和质量控制提供更多支持。
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