近日，由爱美客自主持有、上海臻格生物技术有限公司开发的重组人透明质酸酶（玻璃酸酶）成功通过美国FDA的原料药DMF备案并公示（DMF备案号：042129）。此次认证是继2024年12月6日完成CDE登记（登记号：F20240000634）后，该产品又一国际权威认证，标志着国产高端生物酶制剂顺利进入全球市场。

在这次进展中，艾伟拓（上海）医药科技有限公司与爱美客旗下的北京诺博特生物科技有限公司建立了战略合作关系，正式获得由北京诺博特委托上海臻格生物技术有限公司开发的玻璃酸酶（重组人透明质酸酶）药用辅料在中国大陆地区的代理权。艾伟拓将全面负责该产品的市场推广和销售，为提升客户的市场竞争力助力。

该产品具备四大核心优势，引领行业发展：

• ☑ 高酶活、高纯度，经过36个月的长期稳定性实验，资料完整，并已获得单药临床实验批准；
• ☑ 完成中美双登记（CDE+DMF），确保国际标准；
• ☑ 与医美行业龙头上市公司长期合作，无自研皮下给药项目，避免客户间的竞争；
• ☑ 具备高性价比，显著降低客户成本，提升生产效率，提供一站式辅料解决方案。

重组人透明质酸酶能够特异性地降解皮下组织中的透明质酸（HA），降低组织的粘度和阻力，促进药物的快速扩散和吸收，广泛应用于药物递送、辅助生殖、眼科手术以及医疗美容等领域。随着技术的不断进步，透明质酸酶的生产工艺将愈发成熟，其市场应用范围也将不断扩展。

在这个竞争激烈的生物医疗行业中，尊龙凯时(中国区)人生就是搏，期待通过不断的技术创新与优质的产品服务，带动行业的蓬勃发展。